根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不能再停留在医院“免费试用”阶段，对推动产业规范化发展提出了新要求。

2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享

《医疗器械市场数据深度调研与发展趋势分析报告》显示，2017年中国医疗器械市场规模为4425亿元，同比增长20%，超过全球市场增速的4倍。从市场份额来看，医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管器械耗材的市场份额靠前。

2021/01/29 更新 分类：行业研究 分享

胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊，借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像，医生利用体外的图像记录仪和影像工作站，了解受检者的整个消化道情况，从而对其病情做出诊断。

2022/11/01 更新 分类：行业研究 分享

研究人员将实际生产检验中出现的探伤不合格相控阵波形与便携式A型超声波探伤信号、酸浸低倍组织、光学显微组织及扫描电镜形貌等分析结果结合起来，建立不合格波形与缺陷的对照数据库及系统的缺陷检验分析流程，这对缺陷的判定、不合格材料的分析及整改预防均有指导意义。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了晶型筛选与盐型筛选

2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享

全球家用型智能医疗保健设备的市场正在呈爆炸式增长，越来越多的医疗设备被设计出来，使患者可在家中或其他任何地方便捷的使用。

2019/02/28 更新 分类：科研开发 分享

2017年4月5日，欧洲议会正式通过两项规例草案，对医疗设备及体外诊断医疗设备实施更严格的安全规定。两项规例草案取代欧盟现行3项监管医疗设备的指令，对目前的监管制度带来重大

2017/04/24 更新 分类：法规标准 分享

欧盟《官方公报》刊登两项关于医疗设备营销的新规例，分别是规管医疗设备的第2017/745号规例(MD Regulation)和规管体外诊断医疗设备的第2017/746号规例(IVMD Regulation)。

2017/06/19 更新 分类：法规标准 分享

新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA（印刷电路板组件）必须提供可靠和一致的性能，特别当它们用于维持生命的设备中时。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

对长期运行中的设备来讲，平时的检测跟踪尤为重要，检测项目包括轴承的旋转音、振动、温度、润滑剂的状态等，根据检测结果，设备维护人员可以准确地判断设备的问题点，提早作出预防和解决方案。

2019/03/11 更新 分类：检测案例 分享