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本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
苏州微创骨科学(集团)有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
微创介入治疗的代表——经肾动脉去交感神经术(RDN)作为行业关注热点,有望解决高血压人群药物依从性差、控制率低等难点,近年来对它的探索从未停歇。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
根据 Growth Plus Reports 的深度市场评估研究,2022年全球微创脊柱技术市场价值30.1亿美元,预计收入复合年增长率为7.5%,到2031年达到57.7亿美元。
2023/06/23 更新 分类:行业研究 分享
近日,微创医疗科学有限公司宣布,其子公司上海微创旋律医疗科技有限公司已完成冠状动脉棘突球囊上市前临床研究全部受试者入组。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
10月16日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司深圳微创踪影医疗装备有限公司研发生产的血管内超声诊断设备成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近年来,随着生物技术和临床医学的飞速发展,微创介入生物材料和器械已成为治疗心血管疾病的有效手段之一。
2023/06/30 更新 分类:行业研究 分享
2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海微创医疗器械有限公司研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评,即将获证。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享