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本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
苏州微创骨科学(集团)有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理,与腹腔镜配套使用,供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码:02-15。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
微创介入治疗的代表——经肾动脉去交感神经术(RDN)作为行业关注热点,有望解决高血压人群药物依从性差、控制率低等难点,近年来对它的探索从未停歇。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
根据 Growth Plus Reports 的深度市场评估研究,2022年全球微创脊柱技术市场价值30.1亿美元,预计收入复合年增长率为7.5%,到2031年达到57.7亿美元。
2023/06/23 更新 分类:行业研究 分享
近日,微创医疗科学有限公司宣布,其子公司上海微创旋律医疗科技有限公司已完成冠状动脉棘突球囊上市前临床研究全部受试者入组。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
10月16日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司深圳微创踪影医疗装备有限公司研发生产的血管内超声诊断设备成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明,自2000年到2018年,微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准,同时也改变了患者的康复方式,使患者可以选择居家康复。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。
2020/04/29 更新 分类:科研开发 分享
内窥镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。随着微创手术技术在全球范围内的普及,内窥镜也进入快速发展时期。
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享