如何保持仿制药与原研药的“一致”，如何研究求证仿制药与原研药的“差异”，如何准确评估并有效控制这些“差异”带来的风险，正是仿制药研发中需要高度关注的重点。

2020/02/18 更新 分类：科研开发 分享

《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》要求提交热原研究，对于电动吻合器是否需要提交热原研究资料？

2021/01/22 更新 分类：法规标准 分享

直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时，都需要进行热原试验，那么我们今天就跟大家科普一下：热原和细菌内毒素具体有什么区别呢？

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

今天小编给大家介绍一下低介电改性助剂空心玻璃微珠以及其应用。

2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

软机器人可操作微导管使神经介入变得简单可行。

2021/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了微注塑工艺的多项精密要求。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《微导管注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

Embosphere微球：新预期用途获FDA “突破设备”称号

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

微创医疗手术机器人技术与专利分析.

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享