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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
2015年2月11日,加拿大卫生部、CLS进口公司联合宣布对中国产yo-yo球玩具实施自愿性召回。
2015/04/06 更新 分类:监管召回 分享
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
医用球囊作为球囊导管的核心组成,在人体血管成形术中担任血管预扩张、塑形和支架输送的重要作用。
2018/06/11 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获CE批准上市,成为全球第二款上市的治疗房颤的冷冻消融球囊,打破美敦力长达十多年垄断。
2023/04/16 更新 分类:热点事件 分享
冠状动脉球囊扩张导管的换代产品--冠脉螺纹球囊扩张导管近期获国家药监局批准上市,据悉这是天天向上医疗今年获得的第二款全球独家产品。
2023/04/24 更新 分类:热点事件 分享
本文从多维度解析当前球囊扩张导管医疗器械产品发展趋势和行业现状,为球囊扩张导管医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/05/30 更新 分类:行业研究 分享
波科宣布其载药球囊---Agent DCB获FDA批准上市,该球囊可用于治疗冠状动脉疾病患者的冠状动脉支架内再狭窄(ISR)。
2024/03/02 更新 分类:科研开发 分享
iVascular首次创造性将切割球囊和刻痕球囊两种优势融合在一起,形成一种新的“压力聚集类球囊”---Naviscore。
2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享
今天小编将和大家分享球囊扩张导管产品有关研发设计方面的内容,希望大家在看完本期内容后能够对球囊扩张导管的设计有更加清晰的认识。
2024/06/21 更新 分类:科研开发 分享