浙江省医疗器械技术审评发补中的常见问题。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

生物医用金属材料又称医用金属材料或外科用金属材料，当生物医用金属材料广泛被用于植入材料时，长期的实用性与安全性便成为了对医用金属材料的第一要求。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

昨天（8月23日），广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。

2021/08/24 更新 分类：热点事件 分享

本文给大家介绍了医疗器械厂家如何应对FDA 510(k)的发补。

2021/07/28 更新 分类：法规标准 分享

GB 4943.1过渡期、补测项目、年度确认检验等问题答疑

2022/08/01 更新 分类：监管召回 分享

笔者结合近两年来工作过程中接触的发补实例，对原料药经常会遇到的发补情况总结如下，以飨读者。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

神经外科高值耗材分类，神经外科高值医用耗材市场情况，神经外科高值医用耗材市场发展趋势

2019/04/16 更新 分类：行业研究 分享

针对有机隔热涂层耐温性能差、无机隔热涂层易开裂的问题，研制了高性能隔热保温涂料，采用增韧树脂和补强纤维来改善涂层的抗开裂性能，着重研究了主体树脂和功能填料对涂层性能的影响，并对涂层的常规性能、施工性能以及隔热效果进行了评估。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

迈心诺推出健康监测手表，每天测量86400次，逐秒对数据进行趋势分析

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享