近日，FDA官网发布消息称，其正在升级 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通过颈部进入气道的便携式呼吸机和气管切开插管。

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享

本文从其现状出发,在梳理美国与韩国相关立法经验与实施效果的基础上提出建议措施,以期为更好地构建首仿药市场独占期制度提供参考。

2024/06/29 更新 分类：行业研究 分享

在我们设计新产品过程中，经常听到一些产品需要通过“双85”测试。什么是“双85”测试呢？“双85”测试有什么作用呢？

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本试验对充电枪使用过程中的粉尘污染情况进行模拟,得出粉尘污染对充电枪发热情况的影响;通过设备对不同插针材质的充电枪进行插拔实验,并对不同插针材质充电枪产品进行评价;模拟高温湿环境,对高温湿环境下充电枪的发热情况进行研究,提出一种高温湿环境下充电枪的检测技术｡

2021/02/10 更新 分类：科研开发 分享

显而易见的，以纯电为主的新能源汽车已成为汽车行业的大势所趋。但是电动汽车在电池技术难以在短时间取得突破的现状下，广泛布局充电设施，希望通过充足的充电设备为车主解决后顾之忧。而电动汽车充电连接器作为充电设备中至关重要的元件，因为各国标准不一，已经面临直接冲突的状况。在此我们为大家梳理一下世界各类电动汽车充电连接器标准。

2022/04/24 更新 分类：行业研究 分享

伤湿祛痛膏的现行质量标准共有4个，对挥发性成分的含量测定项目或缺失，或成分测定控制指标较少[2-5]，不能有效的控制该药品挥发性成分，而樟脑等挥发性成分是该药品发挥疗效的重要组成部分。本文通过研究建立采用气相色谱法同时测定樟脑、薄荷脑、冰片(龙脑、异龙脑)和水杨酸甲酯等5种挥发性成分，有效地提高和改进了伤湿祛痛膏的含量测定方法，有利于提高该药品的

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

电磁骚扰发射（EMI）包括辐射发射（RE）和传导发射（CE）。辐射发射测试是测量受试设备（EUT）通过空间传播的骚扰辐射场强。传导发射测试是测量受试设备（EUT）通过电源线或信号线向外发射的骚扰电压和电流。

2019/01/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗设备如何科学选择专业连接器？

2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了连接器的分类。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

国内首款关节置换机器人通过IEC国际标准测试，并获美国FDA官方注册受理。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享