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本文综述了机器人手术器械最佳去污技术,强调了在目前监管力度较高的环境中,制定和验证使用说明书(IFU)需考虑设计、技术、国际标准和当地实践,这是非常重要的。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月8日,骨科巨头史赛克Stryker(NYSE:SYK)在AAOS(美国骨科医师协会)2023年年会上公布了Mako的全膝关节置换手术机器人Mako Total Knee 2.0。
2023/03/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布,它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月22日,捷迈邦美 Zimmer Biomet 宣布,其用于机器人辅助肩关节置换手术的 ROSA® Shoulder 系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
2024年9月17日,首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
随着机器人和导航技术的发展,骨科设备制造商将继续调整其现有系统,以满足医院和外科医生对机器人设备的需求。最强大的OEM制造商合作伙伴关系将同时实现产品创新和制造精度,最终帮助临床提高疗效。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
2022年11月8日,据深圳市爱博医疗机器人有限公司报道,其自主研发的血管介入手术机器人顺利完成数场脑血管和冠脉两个跨科室适应症的介入造影动物手术
2022/11/09 更新 分类:法规标准 分享
直觉外科(Intuitive Surgical)是一家全球领先的机器人辅助微创手术技术公司,成立于1995年,总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔,致力于开发新的手术机器人技术。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
一年一度JP摩根大会如约而至。除了医药、器械外,竞争日趋白热化的手术机器人也成为了摩根大会的关注重点。各大主要参与者都发表各自对自家产品的规划。其中Intuitive, 强生, 美敦力最为引人注目。本文主要介绍Intuitive, 强生和美敦力的手术机器人未来规划。
2021/01/25 更新 分类:行业研究 分享