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2023年9月21日至2024年3月19日的180天为执法过渡期,16 CFR 1263法案强制执行日期为2024年3月19日。
2024/02/07 更新 分类:法规标准 分享
当制药行业的模式转向外包生产和供应链运营,CGMP 不合规时谁来负责?监管机构会对哪些实体采取执法行动,包括 483 和警告信?
2024/10/17 更新 分类:生产品管 分享
近日,天津市药监局发布第三批行政执法指导案例。现将其中一起关于“医疗器械注册申报环节提供虚假材料”的案例分享如下。
2025/02/10 更新 分类:监管召回 分享
对于上市销售医疗器械产品未附纸质说明书而是采用电子说明书,这种情况如何定性处理,执法人员持不同意见。
2025/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本报讯记者孙楠报道4月21日,国际大豆种植者联盟(ISGA)在京举办“2015生物技术与全球大豆贸易论坛”。
2015/05/26 更新 分类:实验管理 分享
3月22日至3月28日是第28届中国水周,点滴纯净,你我守护高峰论坛近日在京举办。
2015/05/08 更新 分类:热点事件 分享
7月16日,首届中国品牌论坛在京举行,政商人士、业内专家齐聚人民日报社,纵论中国品牌发展之路。中国品牌如何成长,“走出去”的风口在哪里?——这个问题引发了社会共鸣。
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
本届主题:改革、诚信、创新,时间:2015年9月09-11日
2015/07/30 更新 分类:培训会展 分享
2015 年 8 月 31 日 ,据《 喀麦隆 论坛报》报道,喀麦隆总理近日签署了喀麦隆《进口商品装船前合规性检验章程》( Peace ),根据该章程,出口至喀麦隆的商品需在出口国按照喀麦隆标
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
摘要:国家卫计委于今年5月叫停了细胞治疗,细胞治疗行业该如何发展?记者从深圳国际BT领袖峰会的细胞治疗论坛上了解到,深圳有望在2017年上半年出台深圳细胞治疗技术的地方标准
2017/04/22 更新 分类:其他 分享