本文通过对医疗美容类有源医疗器械在注册检验时技术要求可参考的相关行业和国家标准的调研与分析，对产品技术要求中性能相关指标的制定提出技术建议。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

文章通过对选择性激光熔化工艺及技术原理进行简要介绍，梳理了该类器械在注册申报技术审评中的关注点，以供注册申请人准备注册申报资料和技术审评人员进行技术审评提供参考。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

深入研究双层片压片技术,开发更具优势的双层片新剂型,克服目前双层片压片技术存在的技术瓶颈和不足之处,应该是双层压片机和双层片剂型开发人员共同关注的重要课题。

2024/08/22 更新 分类：生产品管 分享

【问】医疗器械标准是产品技术要求编制的重要参考，那么假如一款医疗器械产品没有专用的国标/行标，但有团体标准，该产品技术要求中的性能指标和检验方法能不能采用团体标准的呢？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本工作从单光谱、融合光谱技术两方面概述了光谱技术，介绍了光谱数据处理方法，综述了光谱技术结合化学计量学在食用植物油质量安全快速检测中的应用进展。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

日本新能源·产业技术综合开发机构（NEDO）和日本产业技术综合研究所（AIST）开发了一种可视化技术，可以使用荧光显微镜在室温和大气压下利用激光从表面沿深度方向观察精细陶瓷烧结体内部存在的裂纹和气孔等致命缺陷。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

2014年10月2日，厄瓜多尔向WTO发布公告，内容关于感应式家用烹饪电器的技术法规草案，通报号为G/TBT/N/ECU/281。

2014/11/19 更新 分类：法规标准 分享

本标准适用于以蓄电池作为辅助能源，具有两个车轮，能实现人力骑行、电动或电助动功能的特种 自行车．本标准的技术内容包括整车的主要技术性能要求、整车安全要求、整车装配要

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

美国、加拿大在信息技术类设备的电气安全标准。

2014/12/07 更新 分类：法规标准 分享