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本指导原则适用于脊柱融合器，通常采用TC4或TC4 ELI钛合金粉末激光或者电子束熔融等增材制造工艺制造。
2019/11/04 更新 分类：法规标准 分享
12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）》
2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享
国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》等13项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单
2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文所涉及的膜式氧合器产品，是指进行血液体外循环与人工心肺机配套使用的、具有氧合血液与排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。
2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享
植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了成都欧赛医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“中空纤维膜血液透析滤过器”的临床前研发实验。
2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式骶神经刺激器套件 ”的临床前研发实验。
2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司 研发的创新医疗器械“植入式可充电脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。
2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享
当地时间12月19日，雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激（SCS）系统，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。据悉，Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器，用于治疗慢性疼痛。
2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享
