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本文适用于按第二类医疗器械管理，与腹腔镜配套使用，供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码：02-15。
2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享
2023年2月20日，专注于提供创新脊柱解决方案的公司Osseus宣布，其Pisces-SA自稳定前路椎间融合器，已获得FDA有史以来首个自稳定适应症批准，用于一体化前路椎间融合(ALIF)，可使用替代固定(锚钉)，无需补充固定。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
近日，中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器（ICD）可行性（FIM）临床研究首例入组。
2023/04/02 更新 分类：热点事件 分享
近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奥尔良举行的心律协会（HRS）2023年会议上公布其研究性植入式心律转复除颤器（ICD）的随访结果，长期随访结果良好。
2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享
欧洲时间 6 月 9 日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）在欧洲地区发出紧急安全通知，警告其Vanta植入式神经刺激器（INS）在心脏复律手术中可能存在问题。
2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月19日，全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，全面商业化推出用于前路腰椎椎间融合术（ALIF）的 WaveForm® A 3D打印椎间融合器。
2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
作者根据工作中接触的各类插接器在余量设定时需考虑的因素，通过分析不同类型插接器自身结构尺寸以及装配尾夹后的结构尺寸，对插接器余量设定进行探讨.
2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。
2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享
医用呼吸道湿化器是用于湿化输送给患者的呼吸气体的医用电气设备，通常与呼吸治疗设备配合使用，一般由主机、贮水箱和一些附件组成。
2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享
日前，由维度（西安）生物医疗科技有限公司（下称：维度生物）研发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器（WedocageTM）获得国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
