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11月5日,国家药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院起草了《药品抽样原则及程序(征求意见稿)》
2019/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理了体外诊断试剂注册检验的要点:注册检验试剂的生产,联系检验机构,注册检验样品抽样,申请抽样及现场抽样。
2021/09/07 更新 分类:法规标准 分享
2019年12月,欧盟MDCG 2019-13 发布了关于IIa和IIb类器械的MDR技术文档的抽样指南。
2022/05/24 更新 分类:法规标准 分享
上海市药品监管局综合处关于2023年度本市医疗器械抽样检验相关工作的补充通知
2023/06/08 更新 分类:监管召回 分享
近日,广东省药品监督管理局办公室发布关于加强药品注册抽样检验和现场核查工作的通知。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
文章提出基于修改判定数组的计数抽样检验程序,并将计数抽样检验与风险管理进行结合,使企业的检验工作能够反馈定性数据和定量数据.
2024/06/26 更新 分类:科研开发 分享
可靠性验证试验中经常需要抽样,经常有人咨询关于抽样的知识,那如何抽样呢?本文以光器件为例,介绍一下关于抽样的相关知识。
2017/09/06 更新 分类:法规标准 分享
什么是抽样?怎样使用抽样计划?抽样检验与全数检验有何不同?什么是计量值与计数值?抽样检验如何分类?计数抽样方案如何确定?什么是AQL(合格质量水平)?
2017/11/10 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了抽样检验的基本概念和术语,抽样方案及接收规则,接收概率与OC曲线,抽样方法,抽样检验的运用,计数调整型抽样检验GB/T2828.1的使用程序及案例分析。
2022/02/27 更新 分类:科研开发 分享
为切实加强屠宰环节“瘦肉精”监管,强化屠宰环节风险物质监测,有效保障屠宰环节肉品质量安全,我部组织制定了《2017年屠宰环节“瘦肉精”监督检测方案》和《2017年屠宰环节“瘦肉精”等风险监测方案》
2017/03/14 更新 分类:法规标准 分享