本文内容为江苏省气动脉冲振荡排痰设备技术审评要点 。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了气动脉冲振荡排痰设备的工作原理和性能研究实验要求。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享

振动排痰机适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况，协助排出呼吸道分泌物。本文对振动排痰机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布公告，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，共34批（台）产品不符合标准规定。

2020/07/27 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。

2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用吸痰管供临床吸引痰液用。通常由有端孔、带有机器端和病人端的导管、转换接头或带残留真空装置的接头组成，导管可采用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶材料制成，

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

小编整理汇总了环境和食品方面放射性元素检测相关的标准和仪器设备，可供参考。

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享