近日，Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系统已获得美国 FDA 510(k)许可。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

客户汽车发动机支架设计寿命10万公里，但在安装之后即发生早期断裂。

2024/11/23 更新 分类：检测案例 分享

某型柴油发动机用电机支架在考核试验过程中发生早期断裂，服役时间约400h，在更换相同型号支架后试验继续进行。

2017/03/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》，我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

2020/07/21 更新 分类：科研开发 分享

通过介绍外周动脉支架的分类及应用，分析外周动脉支架应用后不良事件的主要临床表现及原因等方面，梳理相关文献，提出不良反应事件监测应对措施，以期为监管提供借鉴。

2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享

2021年1月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）审批通过了波士顿科学的SYNERGY MEGATRON药物洗脱支架系统（DES）。公司表示，这是业内第一个为大直径近端冠状动脉病变特别设计的支架平台。

2021/01/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心公布了先健科技（深圳）有限公司的创新产品“髂动脉分叉支架系统”的注册技术审评报告，我们一起来了解一下髂动脉分叉支架在研发阶段做了哪些实验。

2021/01/29 更新 分类：科研开发 分享

美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统，该系统用于加固大血管，使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。

2021/02/20 更新 分类：监管召回 分享

STENTiT Stent全新的“支架”技术，是一种可生物降解的电纺聚合物制成的小直径血管植入物（也可以认为是一种新型的支架），允许通过血管介入方式植入到冠脉（手术方式和传统球扩支架一样）。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享