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本文旨在深入了解影响湿法制粒的处方和工艺的基础上,筛选出关键处方、工艺参数,采用正交试验设计,优化湿法制粒的处方和工艺,形成科学有效的湿法制粒研发策略。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
阐明新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)实施后放射性药品监管法规的主要变化,为放射性药品监管和放射性药品相关企业提供参考。
2023/07/08 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药品管理局(EMA)于 7 月 21 日发布了两份概念文件,讨论了与修订放射性药物和基于单抗的放射性药物指南相关的问题。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了干法制粒工艺研究思路及放大策略
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了洁净室内的造粒过程。
2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享
干法制粒可压性损失机制与条带的表征
2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了TPE挤出造粒颗粒质量常见问题及解决方法。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
作者分享了一些湿法制粒的经验
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
本文从干法制粒仪器结构、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒注意事项等方面对干法制粒工艺过程进行简单剖析,最后通过FDA于2012年发布的有关仿制药开发QBD运用实例,对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进行梳理,加深大家对干法制粒工艺过程的理解。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了常见5种纳米制粒技术。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享