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  • 联影医疗推出新一代PET/CT

    近日,全球医学影像与放射领先的上海联影医疗科技股份有限公司凭借uMI全景™,联合影像继续挑战全身系统性能。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 各国法规对食品安全核辐射的限制要求

    本文介绍了核辐射与放射性核素、核辐射与健康危害、核辐射如何污染食品及各国法规对食品安全核辐射的限制要求。

    2023/08/25 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA质量平衡研究定稿指南对抗体偶联药物做出例外规定

    美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量”的定稿指南。

    2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • GE医疗发布新一代乳腺X射线系统

    在北美放射学会2024年度盛会上,GE医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)将正式揭晓了其最新研发的Pristina Via乳腺X射线摄影系统

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 5G里实现AI+家庭医疗物联网产品设计

    本文主要介绍通过用户居家佩戴的智能设备对其生命体征和所处环境信息进行实时监控,以无线传输方式将监测数据传送至服务器并对其进行实时处理和反馈,同时用户、家人及医护人员也可以通过手机 APP实时掌握用户本人的体征和环境状态情况,减少用户(老人、儿童及特殊人群)疾病的突发率,便于预防和及时治疗。

    2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 以标准化助力体外诊断行业高质量发展

    体外诊断(IVD)医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来,随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展,IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后,IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。

    2022/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 第二款国产ECMO产品获批上市

    2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险

    2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享

  • TCMR:心肌注入水凝胶治疗心衰

    TCMR包括植入式水凝胶和输送系统。经TCMR治疗后,不影响其它心衰治疗。

    2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入治疗的基本定义、发展历程、市场现状

    本文从血管介入治疗的基本定义、发展历程、市场现状做出介绍。

    2021/12/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》正式发布(附全文)

    本文主要介绍了《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》。

    2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享