【问】细胞治疗产品清场管理基本要求有哪些？

2024/11/06 更新 分类：法规标准 分享

国内首款一氧化氮即时发生吸入治疗仪获批上市，开启无钢瓶移动治疗时代

2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

Restylane®Contour获FDA认证，用于面颊部治疗。

2021/07/03 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA已批准Quviviq（daridorexant），用于治疗失眠症成人患者。

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

我司生产有源医疗器械，对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因，将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

从法规角度、工艺层面、设备本身功能等角度出发，探讨设备定期回顾的目的、内容和要求，包括厂房设施、公用系统和设备。

2024/11/09 更新 分类：生产品管 分享

治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12：2020 发布，该标准是治疗呼吸机专用要求

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文对正压通气治疗机的研发实验要求、相关标注及主要风险等作了详细的介绍。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国器审批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪注册，我们一起了解一下陡脉冲治疗仪临床前研发做了哪些实验。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享