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  • 制药行业数据完整性的关键清单

    本文解释了数据完整性的重要性,阐明相关因素(如风险和实现合规性的控制),并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

    2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 临床试验逻辑核查的分类及应用

    本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结,以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。

    2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国心脏封堵器市场分析

    本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库,以公开数据结合独家数据,多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

    2023/02/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 2023年中国植入式心脏起搏器市场分析

    本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库,以公开数据结合独家数据,多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

    2023/02/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 2023年中国心肺复苏设备市场分析

    本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库,以公开数据结合独家数据,多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

    2023/05/17 更新 分类:行业研究 分享

  • 警惕测试数据造假!FDA提醒制造商应仔细审查第三方实验室生成的数据

    FDA提醒制造商应仔细审查第三方实验室生成的数据

    2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品试验数据保护制度亟待建立

    药品试验数据保护制度,是指在一定数据保护期内原研药公司可以对药品试验数据享有独占权。该制度的建立对促进药品创新,提高创新药物可及性,推动医药产业发展具有重要意义。2018年4月,国家药监局就《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见,截至目前关于药品试验数据保护的相关制度尚未落地。

    2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 透过FDA视角看数据完整性

    你要有一个完全的数据,一套完整的数据,这个不等于没有数据可靠性的问题, FDA在数据检查中,发现要么是有完整性问题,要么是数据可靠性问题,有的话那他对你就不信任了,就有data 完整性问题,他就会来查。就像我前面案例剖析的,可以有不同的起因来源,有的非常明显,有的难以预测。

    2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 《食物成分数据表达规范》解读

    食物成分数据是描述食物中某成分含量水平的数值。正确的数据可以让研究人员科学地评估食物的营养价值,进行合理的选择和搭配膳食。因而规范地描述和表达食物成分的数据,能使食物成分的数据得到共享和利用最大化

    2015/06/10 更新 分类:法规标准 分享

  • IT信息类产品做认证涉及的标准有哪些?

    什么是信息技术设备? 信息技术设备(ITE Information Technology Equipment) a.从外部数据源(例如数据输入线路或通过键盘)接收数据; b.对所接收的数据进行某些处理(例如计算、数据变换或记

    2016/01/06 更新 分类:热点事件 分享