本文介绍了数据完整性常见问题解答。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何根据稳定性数据建立药品有效期。

2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械评估真实世界数据RWD的用途。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了WHO最新发布的制药数据完整性指南。

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何将临床数据与GSPR联系起来。

2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了数据中心冷却液检测方法与标准。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

什么是真实世界数据(Real World Data, RWD)和真实世界证据(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对国际先行国家（地区）医疗器械命名数据库在框架结构、数据信息、检索服务等方面对比分析，探讨医疗器械命名数据库建设的工作思路，旨在为我国医疗器械命名数据库的建设提供参考。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 10 月 10 日发布了“欧盟药品监管数据质量框架”，旨在让利益相关者在数据质量方面保持一致。框架列出了利益相关者可以应用于广泛数据源以表征和评估用于监管决策的数据质量的定义、原则和指南。

2022/10/13 更新 分类：法规标准 分享

真实世界数据（Real World Data，RWD）指来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据。这类数据有着人群高异质性、来源广泛性和较强外推性的特点。真实世界研究下，数据管理面临更大的挑战。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享