欧洲化学品管理局（ECHA）于近日再次更新了SVHC候选物质在物品中的通报数据。

2016/06/15 更新 分类：法规标准 分享

《药品医疗器械飞行检查办法》自2015年9月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局自2016年一季度实际开展医疗器械飞行检查工作。

2018/09/11 更新 分类：监管召回 分享

近年来，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进，本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/03 更新 分类：法规标准 分享

本指南结合了当前规范性原则，并提供了详细的说明性实施指南，弥补当前指南存在的差距。此外，本指南还解释了在规范中高标准要求的定义，或为了确保合规性必须实施的措施。

2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享

Bigfoot Unity作为全球唯一获FDA批准的基于CGM数据的胰岛素剂量决策支持系统，为糖尿病患者管理MDI治疗提供了一个简单的工具。自从去年获得FDA批准上市以来获得市场广泛好评。

2022/06/14 更新 分类：热点事件 分享

公布《关于废止〈流通环节食品安全监督管理办法〉和〈食品流通许可证管理办法〉的决定》，自公布之日起生效

2015/11/22 更新 分类：法规标准 分享

在药品和医疗器械评价中，利用真实世界数据开展研究得到各国政府监管决策机构的重视，各国相继出台政策法规支持采用这类研究证据来评估产品的安全性和有效性。真实世界数据多源异构，开展高质量的真实世界数据研究需要多学科共同参与。在真实世界药品和医疗器械疗效比较研究中，当内对照难以获得时，设置合适的外对照有助于结果的合理解读和促进证据转化。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

目前，国际上的食品安全管理体制主要有 3 种类型：一是专门独立的管理机构来管理，以爱尔兰、英国、加拿大、荷兰、德国、新西兰、丹麦为代表 ; 二是多机构联合管理，以美国、瑞

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

中华人民共和国环境保护部 国家质量监督检验检疫总局 令 部令 第10号 进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法 为加强进出口环保用微生物菌剂环境安全管理，维护环境安全，根据

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，自治区食品药品监督管理局承担了2015年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检中央转移地方任务，

2015/09/28 更新 分类：其他 分享