欧洲药品管理局（EMA）于 10 月 10 日发布了“欧盟药品监管数据质量框架”，旨在让利益相关者在数据质量方面保持一致。框架列出了利益相关者可以应用于广泛数据源以表征和评估用于监管决策的数据质量的定义、原则和指南。

2022/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了产品的全寿命周期数据管理的起缘、范围、模型及获取。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】环境监测方法中的数据管理要求有哪些?

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

上市后监督和数据在医疗设备整个生命周期的风险管理中发挥着关键作用。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月13日，市场监管总局办公厅发布《关于加强计量数据管理和应用的指导意见》。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

低温实验安全管理及 冻伤事故应急处理

2017/11/24 更新 分类：实验管理 分享

2014 年 12 月 8 日 ，台湾地区“行政院环境保护署”发布环署毒字第 1030103652C 号公告，修正“物质安全数据表格式”，并更名为“安全数据表格式”，自 2014 年 12 月 11 日 起生效。 安全

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

本文解释了数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合规性的控制），并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结，以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重

2015/10/05 更新 分类：其他 分享