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本文主要介绍了产品的全寿命周期数据管理的起缘、范围、模型及获取。
2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享
【问】环境监测方法中的数据管理要求有哪些?
2024/06/04 更新 分类:法规标准 分享
上市后监督和数据在医疗设备整个生命周期的风险管理中发挥着关键作用。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月13日,市场监管总局办公厅发布《关于加强计量数据管理和应用的指导意见》。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
本文解释了数据完整性的重要性,阐明相关因素(如风险和实现合规性的控制),并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结,以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 12 月 8 日 ,台湾地区“行政院环境保护署”发布环署毒字第 1030103652C 号公告,修正“物质安全数据表格式”,并更名为“安全数据表格式”,自 2014 年 12 月 11 日 起生效。 安全
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
低温实验安全管理及 冻伤事故应急处理
2017/11/24 更新 分类:实验管理 分享
药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用,临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果,对保证公众用药安全具有特别重
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注
2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享