如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

2020/12/10 更新 分类：法规标准 分享

本文从真实世界数据类型出发，对上市后药品安全监测的统计分析方法展开论述。

2021/12/25 更新 分类：科研开发 分享

在信息技术充分发展的今天，信息安全是所有应用领域都必须高度重视的问题。在真实世界研究场景下，数据的充分利用是以充分保障信息安全为前提的。

2022/11/13 更新 分类：科研开发 分享

由于智能摄像头可能存在终端安全、后端信息系统安全、数据传输安全、移动应用安全等质量安全隐患

2017/06/19 更新 分类：监管召回 分享

新版《药物临床试验质量管理规范》（2020版）（2020年第57号）自2020年7月1日起施行，对临床试验的管理带来新挑战和新问题。

2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 9 月 5 日 ，据食品安全新闻网消息，美国药典委员会（ USP ）更新了食品掺假数据库（ FFD2.0 ）。食品掺假数据库主要为行业、监管部门以及消费者预防和应对食品掺假事件发生提

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

人工智能在医疗数据隐私保护中发挥着重要作用。通过先进的加密和访问控制机制，人工智能确保敏感的患者信息保密。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和

2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享

近年来，FDA（美国食品药品监督管理局）在cGMP（现行药品生产质量管理规范）检查中发现——数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为（包括警告信、进口禁令及认罚令状）。而中国NMPA（国家药品监督管理局）也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由此可见，作为制药企业，需谨慎防止数据完整性漏洞，满足法规的

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要针对儿童DIKI问题，从真实世界数据角度入手，梳理并分析真实世界数据在儿童DIKI监测与评价中应用的进展与策略，以期为我国儿童临床合理用药决策提供更多参考依据。

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享