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本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享
本文详细介绍了新冠病毒样本获取和使用(检测)的生物安全要求、BSL-2 实验室及实验室活动的备案、准运证书的办理等内容。
2021/04/29 更新 分类:实验管理 分享
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2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享
药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
2月1日,中国疾控中心发布《新型冠状病毒防控指南(第一版)》,整理分享给大家,供大家参考
2020/02/03 更新 分类:法规标准 分享
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2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
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2021/05/30 更新 分类:法规标准 分享
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2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享