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今日, 雅培宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了基于雅培世界领先的FreeStyle Libre®连续血糖监测技术的两款新型非处方连续血糖监测(CGM)系统Lingo™和Libre Rio™1。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,西门子医疗已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Acuson Origin的批准,Acuson Origin是其具有先进人工智能(AI)功能的新型心血管超声系统。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
8月18日,Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种临时腔内旁路器械,旨在降低造口改道及其相关并发症的发生率。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文采用新型粉末涂料用固化剂SF-4510,通过不同高低酸树脂搭配,采用一次挤出方式制备消光粉末涂料,探究该固化剂的消光性能。并且通过改变低酸部分的组成,对光泽进行调节。
2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享
飞行检查是检查人员坐着飞机或者火箭来检查?
2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享
除了细胞治疗产品,在传统的生物制品领域,例如高风险的疫苗、高附加值的重组药物,这些品种也存在生产工序多,生产周期长,起始物料复杂,反应条件温和,易于污染微生物的情况。因此,国外已有将快速/替代微生物方法应用于疫苗等传统生物制品过程控制和成品检定的报道。它能实现对微生物污染的近实时检测,掌握工艺现状并缩短等待时间,在更好地监测工艺过程的同
2022/07/19 更新 分类:科研开发 分享
过去十年生物制品行业蓬勃发展,生物制品的各类很多,一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等,还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域,随着新冠疫情的爆发,也催生了一大波疫苗的研发浪潮。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
为因应 猪环状 病毒感染症不活化疫苗检验方法的发展,于效力试验增列抗体力价试验方式, 2015 年 6 月 26 日,台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 防字第 1041472784 号 令 ,修正“
2015/07/04 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/SPS/N/USA/2790 ICS号: 65 发布日期: 2015-10-16 截至日期: 2015-10-16 通报成员: 美国 目标和理由: 动物健康 内容概述: 动植物健康检验局公开宣布完成了一项有关采用一种或几种兽医生物
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
十三届全国人大常委会第十次会议今日在北京人民大会堂闭幕,本次会议经表决《药品管理法(修订草案)》、《疫苗管理法(草案)》等均未通过。
2019/04/24 更新 分类:法规标准 分享