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  • 重磅!《药品记录与数据管理规范》征求意见

    国家药监局公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,进一步规范药品研制、生产、经营和

    2020/02/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物开发与临床I,II,III期试验的内容与意义

    随着SARS-COV-2相关疫苗和药物已经进入人体测试,因此,最重要的是要知道临床试验的不同阶段的测试内容与目的。本文将简要介绍临床试验的不同阶段其内容与意义,希望能够给广大读者朋友有所帮助。

    2020/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品的定义、分类及相关标准的沿革情况

    2019年12月1日起实施史上“最严”的《疫苗管理法》后监管部门史上“最严”生物制品GMP附录,进一步完善了生物制品监管长效机制,本文梳理了生物制品的一些知识。

    2020/11/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 2021年医疗健康领域备受关注的大事

    2021年已经到来。可以肯定的是,关于新冠疫苗和疗法的开发仍然将在2021年成为大家关注的焦点之一。本文主要列举2021年医疗健康领域值得关注的事件。

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 核酸药物的研发现状与应用前景展望

    核酸药物是属于生物药品中的一类,是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法,生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • Nature发布2023年值得关注科学事件

    导读: 英国《自然》杂志网站在19日的报道中指出,登月、mRNA疫苗、CRISPR疗法,以及超越标准模型等,将成为2023年最值得关注的重要科学事件。

    2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • Engineering发布2023全球十大工程成就

    本次评选出的成就包括:ChatGPT、中国空间站、百亿亿次超级计算机、白鹤滩水电站、双小行星重定向测试、RTS,S/AS01疟疾疫苗、鸿蒙操作系统、Spot & Atlas机器人、锂离子动力电池、无人驾驶航空器。

    2023/12/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 狂犬疫苗记录造假迷局:身家51亿的女老板和她的夫妻店

    随着狂犬病疫苗质量安全事故发生,以及媒体的持续曝光,长生生物以及其背后身家51亿的女老板,也渐渐浮出水面。但来自吉林省食品药品监督管理局的344万罚款,相比起长生生物去年15亿的营收来说,如同挠痒一般。和谷歌公司的价值观与底线“Do not be evil(不作恶)”相比,“不作恶”从来都是长生生物们的天花板。

    2018/07/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 中国疾控中心发布新型冠状病毒防控指南

    2月1日,中国疾控中心发布《新型冠状病毒防控指南(第一版)》,整理分享给大家,供大家参考

    2020/02/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 科学家利用3D打印出具有蘑菇状微观的新型粘合材料

    荷兰瓦赫宁根大学和格罗宁根大学的科学家已经3D打印了一种具有蘑菇状微观设计的新型粘合材料。通过结合使用3D打印和成型方法,该团队能够创建一种柔软的,带有真菌图案的粘合剂,该粘合剂能够附着到其他织物上而不会引起噪音或损坏。通过进一步的研究,该紧固件可以被部署来帮助软机器人垂直行走,甚至可以被军方用作隐形的无声紧固件。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享