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ReCor Medical公布RADIANCE II研究(IDE研究)的研究结果,结果显示Paradise治疗高血压研究达到主要终点,证明在术后两个月日间动态收缩压在统计学上显著降低。
2022/07/28 更新 分类:热点事件 分享
国家市场监管总局、国家标准委发布最新公告,公告显示医疗器械行业两大体系标准进行了升级。
2022/10/17 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极,采集并获取人体体表的生理信号,适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。
2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国食品和药物管理局(FDA)的一项检查显示,眼动追踪生物标记开发商RightEye 在其医疗设备上标签有误并涉嫌类别造假。
2023/02/18 更新 分类:监管召回 分享
美敦力在ACC.23/WCC会议上公布PulseSelect的IDE(PULSED AF)研究数据,PulseSelect安全性和有效性都超越预期目标。
2023/03/08 更新 分类:热点事件 分享
Biocardia在美国心脏病学院年会上发表的BioCardia Phase III CardiAMP 治疗心力衰竭试验的阳性超声心动图数据。研究显示接受CardiAMP治疗患者实现持续两年心脏功能恢复。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
据新闻报道显示,4月21日,美敦力最新的混合闭环胰岛素泵系统MiniMed 780G已获得美国FDA批准。
2023/04/23 更新 分类:热点事件 分享
爱德华在美国胸外科协会公布RESILIA TISSUE在主动脉领域应用临床研究,研究数据显示RESILIA TISSUE长期防止瓣膜钙化。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
截至2023年5月10日,NMPA数据显示有25家企业共45款血液透析机注册证在有效期内。
2023/06/29 更新 分类:行业研究 分享
奥林巴斯公布一项关于iTind治疗BPH的临床研究数据,本项研究是一项长期临床研究。研究显示,BPH患者经过iTind治疗后疗效至少维持4年 。
2023/07/15 更新 分类:科研开发 分享