本文从替代终点在新药上市审批中应用的原理入手，对美国和欧盟基于替代终点的新药上市审批程序进行深入研究，并对我国基于替代终点的新药上市审批程序的完善提出建议。

2022/10/22 更新 分类：监管召回 分享

新年伊始，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2022年度的新药获批报告。在这一年里，CDER一共批准了37款新药。过去10年里，CDER每年平均批准43款新药。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究，梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况，通过对 ２０１９—２０２１ 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

台湾地区最具影响力的财经智库 中华经济研究院日前公布的数据显示， 11 月台湾地区制造业采购经理人指数（ PMI ）较 10 月下跌 2.3 个百分点至 49.2% ，为 2012 年 12 月以来首次呈现紧缩

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

【深圳商报讯】（记者 罗洁琳 通讯员 陈妮 陈智）记者昨日获悉，今年1季度，深圳检验检疫局共监管一般贸易方式进口餐厨具203批，重338.9吨，货值500万美元，检出不合格产品53批，不

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015年5月15日，中关村智达智慧家庭产业技术创新联盟成立大会在北京召开。工业和信息化部电子信息司副司长安筱鹏出席会议并讲话，北京市民政局中关村社会组织登记管理处负责人出

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

智能手机，是指具有独立操作系统、独立运行空间，用户可以自行安装软件、游戏、导航等第三方服务商提供的程序，并通过移动通讯网络来实现无线网络接入手机类型的总称。由于智

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

运动的带电粒子在磁场中受到洛仑兹力而发生偏转，从而在导体表面产生聚集，这种效应就被称为霍尔效应。用此种效应制作的霍尔传感器，具有多种用途，大大提高了设备的自动化智

2018/06/12 更新 分类：生产品管 分享

重庆康洲大数据（集团）有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台药智器械，从多维度解析当前长三角地区医疗器械产业发展趋势和行业现状。

2023/03/24 更新 分类：行业研究 分享

来自中国航发商用航空发动机有限责任公司的彭霜、孙智君等研究人员对TC17钛合金圆形开孔平板试样进行低循环疲劳试验。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享