本文分析了当前生物医药产业发展的现况，介绍了RWS的概念和发展历史，探讨了其在填补临床试验和实际临床实践之间的鸿沟、提升研究数据的丰富性和可靠性方面的作用。

2024/12/12 更新 分类：行业研究 分享

随着中国创新药市场的不断壮大，越来越多的新药研发公司为了增强产品和公司竞争力，开始瞄准国际市场，期望通过美国FDA的审评获得新药在美国的上市批准。FDA的新药审评包括了两个过程：一个是新药临床试验申请（简称IND）审评过程，另一个是新药上市申请（简称NDA）审评过程。申请人在完成新药临床前研究后，需向FDA提交IND申请，以开展临床试验。前文小编介绍了国内

2021/08/16 更新 分类：法规标准 分享

化学药品改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。临床药理研究对改良型新药的开发至关重要，但目前国内尚未发布针对改良型新药临床药理研究的指导原则。本文主要结合美国食品药品监督管理局已上市化学药品改良型新药研究实例，对化学药品改良型新药的临床药理研究提出几点思考，以期为国内化学药品改良型新药的研发提供一些参考。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

随着中国创新药利好政策的不断释放，越来越多的制药企业开始涉足新药领域，创新药在企业产品管线中的地位越来越重要。如何规避新药研发风险，把钱花在刀刃上，让有限的资金价值回报最大化成为关键问题。谁能够处理得好，谁就有可能成为赢家。

2018/06/21 更新 分类：科研开发 分享

俄罗斯能源部长AlexanderNovak在石化产业优先投资项目与进口替代会议上表示，在2030年之前该国将投资2.2兆卢布(约折合85亿美元)，陆续设置9个大型量聚合物製造装置，总产能可达1.11千万

2015/07/30 更新 分类：法规标准 分享

在整车正面碰撞开发过程中，作者对台车系统试验方法进行了策划研究；通过台车系统试验验证整车正面碰撞结构的合理性；借助试验结果诊断识别前期结构设计存在的缺陷，并通过仿真手段对试验结果进行对标，还原问题现象，诊断问题原因，提出优化方案，支持M1造车及相应的整车正面碰撞试验。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

回收塑料包括再生料、再生改性料、废塑料。再生料不一定是废塑料，再生料与废塑料的主要区别在于第一，是否在工厂生产线进行熔融造粒等再加工，第二，它们的聚合物主成分是单一还是混杂，废塑料只是进行简单的清洗、剪碎工作，且成分比较复杂，常含有多种聚合物成。本案例定义的再生塑料是专指：再加工塑料和再生塑料。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

心衰，顾名思义，心功能衰竭，那么反映心脏射血功能的射血分数，应该是下降的，但有一类的心衰，射血分数并不下降，以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭，而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

2022/10/17 更新 分类：热点事件 分享

罗氏创新药的从研发到上市的整个流程

2019/05/08 更新 分类：科研开发 分享

模型引导的药物开发（MIDD）通过应用各类数学模型进行定量分析，从而指导新药开发和决策。

2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享