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本文结合研发经验谈一下新药中非无机的杂质方法形成过程。
2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享
本研究所构建的影响因素体系为我国创新药开发战略管理提供了参考视角。
2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享
我国正处于从仿制药时代向科技创新含量更高的改良型新药和创新药转型的过渡期。在产业扶持政策、药品审评审批制度改革、医保支付政策以及临床应用政策的引导下，改良型新药将成为我国创新药体系的一个重要组成部分。
2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享
新药研发的漫长周期使得研发过程中的风险极易被忽略。如何在新药I期临床前做好相关研究及降低风险，且看本文给出怎样的建议。
2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享
本文对新药研发项目特征、风险因素进行分析的基础上，提出建立科学的决策体系、有效的管理和进度控制体系、资金保障体系、适合企业自身实力的项目研发体系。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
IND申请是创新药研发的重要时间节点之一，是所研发新药第一次接受专业审评，决定其是否能如期开展临床试验的关键。
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享
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2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享
本文按照无机杂质、残留溶剂和有机杂质的顺序逐一探讨各类杂质的具体研究思路和控制策略。
2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享
