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医药研发每天最新资讯汇总
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
为促进药物研发,加快新药上市,国家药品监督管理局于2020 年1 月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,对中药新药研发具有重要意义。本文通过对该指导原则的学习理解,结合中药新药药学研究技术要求,初步分析将真实世界研究理念应用于中药新药药学研究的方法,为中药新药研究提供参考。
2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对国内外相关文献和资料进行检索和归纳,重点分析人工智能在新药研发领域的应用模式,总结开展人工智能应用的企业主体及应用场景,探究我国人工智能赋能新药研发面临的主要挑战。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
创新药物是制药企业永恒的主题,也是企业获得高利润、提高市场竞争力的根本途径。当前我国药企整体研发能力如何?中国医药创新处于哪个阶段?新药研发的壁垒是什么?我国如何能够真正从模仿创新向原研创新跨越?
2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享
笔者根据审评工作的实践对目前在创新药物CMC(Chemistry,Manufacturing and Controls)申报中存在的问题进行分析,作为药物研发的参考。
2020/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本质上,创新药卖的是专利,而器械卖的是复杂的精密制造系统。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程?每一步又有哪些经验可以借鉴?本文以小分子药物为例,试着做了一个梳理,希望能对您有所帮助。
2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了计算机辅助药物设计在天然产物新药研发中的应用。
2021/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要回顾了我们国家生物医药领域最大的一些变化,介绍了中国新药研发的机遇与挑战,
2022/02/16 更新 分类:行业研究 分享
新药研发具有“三高一长”的特点,其项目管理需要系统性、复杂性、周期长、跨部门合作,不确定因素多,需要多学科通力协作来共同解决问题。
2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享