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据悉,第十四届健康中国论坛榜单工作自2021年10月7日启动以来,历时7个多月,分别成立了榜单顾问委员会、学术委员会、榜单工作小组等相关工作机构,制定了各榜单入选标准。本文中,我们将带大家看看入选“十大新药(国内)”榜单和“十大新药(国际)”榜单的新药分别都有哪些。
2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享
药物研发,医药研发,药品研发
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
研发中心实验流程管理制度
2017/12/17 更新 分类:实验管理 分享
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
2015/01/31 更新 分类:法规标准 分享
仿制药获批上市需满足一定的药学和临床要求,其中,关键的临床试验即为生物等效性(bioequivalence,BE)研究。另一方面,BE研究也广泛地应用于新药领域,可用于支持改良型新药、新药变更/新增规格、固定剂量复方等类型的注册申请。
2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩)上市。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)上市。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
7月13日,中国国家药监局(NMPA)官网新公示,先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利(trilaciclib)新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。
2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市。
2022/11/03 更新 分类:行业研究 分享