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  • 药品分析方法学验证、转移和确认的关键指标

    药品分析方法验证,方法转移,方法确认及他们的联系与区别。

    2021/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室pH计的校准方法和校正溶液配置方法

    本文介绍了实验室pH计的校准方法和校正溶液配置方法。

    2022/06/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则学习

    本文介绍了方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则。

    2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 做好质量管理的五大原则

    制造业的质量改进迟迟未见成效,是因为缺乏在设计和制造活动中获得并不断改进其利用质量表现知识的能力。其他企业系统,例如项目生命周期管理(PLM),并不能改进质量,因为这

    2016/07/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何管理好生产质量

    生产的产品品种是越来越多,产品生命周期越来越短的市场环境下,生产部生产压力越来越大:客户要求交货期更短,更准时,且价格更低,质量更好。制造业的竞争归根结底是生产效率、成本控制与管理能力的竞争。

    2016/06/05 更新 分类:生产品管 分享

  • 【盘点】2017年全球REACH & 化学品法规动态

    为了降低化学品在其生命周期内对人类健康或环境的危害风险,全球各国、各地区相继建立化学品风险管理制度对化学品进行有效的监管。亚太地区是全球化学品主要的生产和消费市场

    2018/01/15 更新 分类:其他 分享

  • 检测/校准实验室设备全生命周期管理

    《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。

    2020/01/09 更新 分类:实验管理 分享

  • ISO 13485:2016 新版标准的主要变化

    “ISO 13485 的最新版本修订了合规性和法规,以加强整个医疗器械生命周期的质量管理。这包括影响企业如何管理医疗器械产品的设计,开发,制造,测试,分发,安装和服务的新规定。”

    2018/07/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟WEEE管控范围扩大到所有电子电气设备

    2003年1月7日,欧洲议会和理事会发布2002/96/EC号“关于报废电子电器设备指令”(WEEE1.0)旨在促进废弃电子电气的处理、回收、再利用和再循环,减少废弃物,提高电子电气设备从制造到废弃整个生命周期的环保性。欧盟委员会于2012年7月24日发布欧洲议会和理事会第2012/19/EU号关于报废电子电气设备的改写指令,即WEEE2.0。

    2018/08/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”

    UDI法规的全面实施涉及企业编码、申报、UDI数据载体赋码及验证、数据共享及应用等各环节内容。其中,UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节,是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。鉴于此,本研究拟通过概述全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”,探讨UDI数据载体赋码及验证的正确实施对企业的重要性,以期为各企业能精准有效实施

    2020/12/30 更新 分类:法规标准 分享