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本文旨在对定量限验证的过程中一些常见的不符合预期的情况如信噪比不稳定、回收率不符合规定等现象进行分析，以及由这些现象引出的定量限测不准原理。
2019/05/23 更新 分类：科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变
2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享
软式内镜的再处理有着许多挑战。本文的目的是通过强调内镜清洗的挑战、手工清洗的重要性、验证方法和内镜检查来帮助技术人员。
2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享
本文的目的是提出数据，支持并倾向于一种方法，该方法在运行过度杀菌周期时，允许在高压蒸汽灭菌器内安排物品时有更大的自由度和可变性，无需对每种配置进行验证。
2024/08/13 更新 分类：生产品管 分享
降解试验其实是可以参照破坏性反应的做法，在工艺极端的情况下看看 产品的耐受性如何，杂质的变化
2018/08/29 更新 分类：科研开发 分享
临床微生物方法验证大全（镜查、分离培养、鉴定等）
2019/03/28 更新 分类：实验管理 分享
医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
2020/03/07 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了定量限浓度的回收率该怎么做。
2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享
本文从元素杂质的风险评估、不同法规对元素杂质的要求、以及分析方法开发与验证三个部分分享元素杂质对医药相关企业思考。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
本文就加校正因子的自身对照法验证方式和可接受范围结合自身工作经历提出一些看法，供大家参考。
2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享
