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  • 美敦力最新骨肿瘤消融仪获批FDA

    2024年3月1日,美敦力宣布,其 OsteoCool 2.0 骨肿瘤消融系统获得美国食品及药物管理局(FDA)许可,用于治疗疼痛性骨转移和良性骨肿瘤,例如如骨样骨瘤。

    2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 差示扫描量热仪 (DSC) 的操作注意事项

    差示扫描量热法(DSC),在程序控制温度下, 测量输给物质与参比物的功率差与温度的关系,研究温度作用下物质的相变和发生化学反应时的热效应。

    2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力创新医械“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。

    2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 血细胞仪校准新旧版本对比

    在2024年4月2日国家卫生健康委员会发布,2024年9月1日正式实施的WS/T 347-2024 血细胞分析校准指南,代替WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南。

    2024/05/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产首款眼底智能导航激光仪获批上市

    近日,国家药监局官网发布信息显示,南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20243161449)

    2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 阿拉伯联合酋长国(UAE)关于旋转动力水泵最低能效限制的技术法规草案

    通报号: G/TBT/N/ARE/278 ICS号: 23.080 发布日期: 2015-10-21 截至日期: 2015-12-20 通报成员: 阿拉伯联合酋长国 目标和理由: 保护消费者;保护环境;防止欺诈行为;质量要求 内容概述: 本阿拉伯联合酋

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 振动测试系统的测试方式

    测试系统采用的测试方法取决于测试系统的性能指标,诸如非线性度、精度、分辨率、误差、零漂、温漂及可靠性等。 在上述测试系统性能指标确定后,根据成本预算、人机界面、测量模块与其他模块的界面要求选择测试方法。这里以旋转设备为例来说明测试方式的确定。

    2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 模具抛光工艺及技术总结

    模具抛光通常使用油石条、羊毛轮、砂纸等,使材料表面发生塑性变形而去掉工件表面凸出部得到平滑面,一般以手工操作为主。表面质量要求高的可采用超精研抛的方法,超精研抛是采用特制的磨具,在含有磨料的研抛液中,紧压在工件被加工表面上,作高速旋转运动。抛光可达到Ra0.008 μm的表面粗糙度

    2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 正弦振动试验的条件确认

    正弦振动 试验的目的是在试验室内模拟产品在运输、储存、使用过程中所可能经受到的正弦振动及其影响。正弦振动主要是由于飞机、车辆、船舶、空中飞行器和地面机械的旋转、脉动

    2020/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射器检查参数与检查方法

    注射器检查仍然是后期制药质量控制过程中最具挑战性的方面之一。在必须彻底检查容器及其成分的情况下,注射器及其提供的各种药物在处理、视觉检测和最大限度地减少误报方面都存在独特的痛点。注射器检查的最佳实践方法意味着仔细考虑注射器的类型及其容纳的成分类型,以及照明、旋转速度和检查技术和方法的最佳使用。

    2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享