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经皮肠营养导管为无源医疗器械,通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成,在体内留置时间大于等于30天。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了《医疗器械注册单元划分指导原则》中有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂注册单元划分的原则。
2023/10/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,USCOM无创血流动力学监测仪国产版,获北京市药品监督管理局(BMPA)批准上市。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
设计确认是用于确保产品满足规定的使用要求或预期用途。因此本文注重讲述下设计确认阶段的输出物以及详细攻略
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
以前的欧盟法规不涵盖无医疗用途的产品。欧盟医疗器械法规MDR 附录XVI 改变了这一情况:对医疗器械的要求同样严格。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
所以这一期针对无源器件:电阻在ESD设计中的应用与面对ESD的失效机理做一个讨论。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本研究介绍了一种新的铸造技术,用于生物制造非均匀双层结构,包括无血管软骨核心和预血管化的真皮层。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
Bright Uro开发一款全新的尿动力学测试技术---Glean,让尿动力学评估变得准确高效,同时也让患者评估过程中更舒适。
2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享
我们都知道,MDR新增了一个产品的类型,即无预期医疗用途的产品。该类型产品在MDR的附录XVI中有所规定。
2023/12/19 更新 分类:法规标准 分享
最近,一项颇为前沿的类脑研究登上了Nature子刊。这个特别的AI系统甚至可以进行无监督学习。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享