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  • 【创新医械】新一代无框架节育器:宫内自组装、消除植入疼痛感

    3Daughters正在解决许多妇女面临的一个常见、棘手但却被忽视的问题——宫内节育器(IUD)放置时的疼痛。

    2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 无源医疗器械生物学评价申报资料常见的问题都有哪些?

    本文介绍了无源医疗器械生物学评价申报资料常见的问题。

    2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • Stroke-Dx:便携式、无创、无辐射的中风快速诊断器械

    Stroke-Dx是一种通血液中离子来判断患者是否出血性中风还是缺血性中风技术。

    2024/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • NPseal:自带无源真空泵的敷料

    Guard Medical开发一种新型的NPWT产品---NPseal。NPseal被誉为下一代负压伤口治疗(NPWT)敷料,已经获得FDA批准可以用于治疗大尺寸伤口(手术伤口高达25cm)。

    2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】首次注册时,注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价

    【问】第二类无源医疗器械申报首次注册时,注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价?

    2024/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 【创新医械】无创可穿戴感应电场设备治疗癌症

    EMBioSys开发出一种全新治疗转移性癌症的治疗技术---EMBioSys iEF,可以阻碍癌细胞转移、缩小肿瘤的体积和重量、并且能够提供患者免疫力。

    2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 【干货】汽车无铆钉接头的无损检测详解

    汽车轻量化程度是评价汽车质量的一个重要指标。由于铝合金材料具有密度小、比强度和比刚度高、抗冲击性能良好、耐腐蚀、易表面着色以及高回收再生性等优良性能,成为了汽车轻量化的理想材料;而钢材在强度和价格上具有一定的优势,同时兼顾了铝合金在减重及吸能方面的优点,在成本不高的情况下也能够实现汽车的轻量化

    2018/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 几种血管支架材料的性能优缺点

    选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作,主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准:①物理性能稳定,有一定的力学机械性能,长期使用无劳损;②具有良好的生物相容性;③不会导致过敏反应,无致癌和致畸性;④制作、消毒、操作和保存方便,且价格便宜。

    2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性|定时截尾试验装备无失效被接收的MTBF估计

    本文从装备被接收的概率公式出发,考虑当样品无失效时这一特殊情况,对概率公式进行简化,进一步从理论上推导出了MTBF的置信下限及点估计公式,通过案例借用推导的公式对试验结果进行了定量分析,有效的帮助了使用方对装备可靠性的直观了解,得到了生产方和使用方的认可,同时为工程试验人员提供了一种可行的实施方案。

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • ISSD:可充电无导线植入式皮下除颤器 门诊即可完成手术

    心源性猝死(Sudden cardiac death,SCD)是一种常见而凶险的心血管疾病,患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。据国家心血管中心统计,我国每年心源性猝死者高达55万,居全球之首。近30年来,国内SCD平均年发病率为40.7人/10万人,约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。

    2022/06/25 更新 分类:热点事件 分享