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  • 【医械答疑】二类医疗器械和三类医疗器械实验室空调

    二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照 能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。

    2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 墨西哥建议修订个别分体式空调的新能效标准

    在9月26日之前,墨西哥能源部征集相关方关于额定供冷热量为1Wt~19,050 Wt、制定变制冷剂流量和自由排放的无管迷你分体式空调的提议的意见。该提议排除水热泵,设计与额外管道使用的

    2015/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 立陶宛关于批准建筑技术法规STR1.01.04:2015

    通报号: G/TBT/N/LTU/26 ICS号: 91 发布日期: 2015-09-07 截至日期: 2015-11-06 通报成员: 立陶宛 目标和理由: 采用新的技术法规 内容概述: STR1.01.04:2015规定了:无统一标准或欧洲技术评定(以下称

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 一批进口灯具无CCC认证被销毁

    近日,黄岛检验检疫局发现一批申报为藤编制品(灯笼/风灯)的进口产品,符合强制性产品认证目录内灯具产品的描述,属于强制性产品认证范围,无法提供相应认证证书或证明文件,对消费者存在安全隐患,最终对该批产品实施销毁处理。

    2017/10/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局通报国家医疗器械监督抽检结果40批(台)产品不合规

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定

    2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准

    第一条 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。   企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。

    2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 市食药监局发布2018年上半年上海市医疗器械主动召回报告

    2018年上半年,我局共发布了165项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类,有源类产品100项、无源类产品37项、体外诊断试剂产品28项;按产品缺陷严重程度高低,一级召回3项、二级召回52项、三级召回110项。

    2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 工信部公布《卫星无线电频率和空间无线电台管理办法(征求意见稿)》

    近日,工信部工信部公布《卫星无线电频率和空间无线电台管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见,截止日期2018年10月27日。具体如下: 公开征求对《卫星无线电频率和空间无线电

    2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 光器件的可靠性测试

    光器件在Telcordia可靠性标准中,对我们最具有参考意义的应该就是GR-468和GR-1209/1221了。GR-468重点讲了有源器件的可靠性标准,而GR-1209/1221重点讲无源器件的可靠性

    2018/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 建筑材料抽样检验意义与方法

    确定各种建筑材料组成建筑产品,建筑材料的好坏直接关系到建筑产品的好坏,所以就要通过检验来确定其质量,但是通过全数检验不太现实,大型工程材料量非常大,况且多数检验具有破坏性,无破损的试验方法和仪器等尚不成熟,所以需要通过抽样的方法,合理的抽样才具有代表性。

    2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享