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进入洁净生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。
2023/02/04 更新 分类:生产品管 分享
二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。
2023/02/11 更新 分类:科研开发 分享
有源EMI滤波技术是一种较新的EMI 滤波方法,可减弱电磁干扰,让工程师能够大幅缩小无源滤波器的尺寸、降低成本并提升EMI 性能。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
近期,华南理工大学施雪涛教授和边黎明教授在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文:三明治结构贴片无渗漏、无术后组织黏连修复肠道损伤。
2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享
近期,中国科学院福建物质结构研究所官轮辉研究员团队基于深度共晶溶剂(DES)的双网络设计方法,制备了一种性能优异的无液体导电离子凝胶(LFCIg)。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
Intershant在TVT 2023公布关于PAS-C的早期可行性临床研究数据(EASE-HF),在所有患者中都观察到了术后左至右心房血流,没有观察到不良事件或并发症。
2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用血液分离器具产品主要是指与血液成分分离等有源设备配套使用,用于人体血液成分分离的无源医疗器械。
2023/07/19 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用人体动脉血样采集器为一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
9月15日,北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享