2024年5月16日，北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“髋关节手持机器人”，获得国家药品监督管理局批准上市，型号为“长江INS-1型”。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

轨道交通车载设备EN50155:2017型式试验是很多轨道交通车载设备在交付使用前需要提供的证明性文件。本文介绍了EN50155:2017型式试验常规包括的检测项目。

2020/10/17 更新 分类：法规标准 分享

2007年，IEC（国际电工委员会）发布了专门的IEC 62353标准，“医疗电气设备的循环周期性测试和维修后的测试”。自推出以来，许多领先的ME设备制造商都遵循IEC62353标准，并且现在通常用于例行电气安全检查。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

可穿戴设备市场的增长日益强劲，预计未来几年内销售量将达6亿，并且随着物联网(IoT)的崛起和即将到来的工业4.0，未来的发展越来越乐观。今天，可穿戴设备不再只是一些小玩具了，它还包括许多医疗领域使用的健康监测工具。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

德国技术设备及消费品委员会（ATAV）公布了需要进行GS认证产品的多环芳烃（PAH）的管控要求，其生效时间为2015年7月1日。

2014/12/04 更新 分类：法规标准 分享

1985年10月1日，欧盟理事会通过 85/467/EEC 号指令，对76/769/EEC进行第六次修订。该指令规定，禁止使用多氯联苯（一氯苯与二氯苯除外），并将整理剂（包括废油和设备用油）中多氯联苯

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝（如压力导丝等）及非血管内导丝（如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等），可参考本文中适用的部分。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

问：适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

Instylla开发出一种新型的液体栓塞剂Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖结构，能够完美填充整个需要栓塞血管，包括末端细小血管。

2024/05/16 更新 分类：科研开发 分享

FastWave Medical 的血管内碎石术 （IVL） 系统旨在解决钙化动脉。钙负荷的血管对安全有效地治疗血管阻塞构成了重大挑战。

2024/12/07 更新 分类：行业研究 分享