O形橡胶密封圈多用于机械设备的密封元件，所以其质量性能对设备安全有着重要影响。

2020/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文针对舰船电子设备的特点，结合对国军标中规定的理解和多年试验工作经验的积累，给出了舰船电子设备建议的试验项目和试验顺序。

2021/01/23 更新 分类：科研开发 分享

Wearable Artificial Organs开发出一款可穿戴的透析设备---WAO SYSTEMS，允许患随身佩戴。WAO SYSTEMS有可颠覆拥有60多年来透析。

2022/06/05 更新 分类：科研开发 分享

然而，目前的讨论更进一步：欧洲化学品管理局（ECHA）计划在未来禁止全氟和多氟烷基物质（PFAS，包括PTFE）。

2023/02/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，医疗设备和软件制造商Zoll Medical(以下简称“Zoll”)的系统遭到黑客攻击，这可能导致超过100万位用户的个人数据遭到破坏泄漏。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

4月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，这是最严重的一类召回。

2023/04/07 更新 分类：监管召回 分享

本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

2023/05/17 更新 分类：行业研究 分享

在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

2021年10月13日瓦里安，西门子公司Healthineers宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准其Embozene公司突破设备名称®微球膝动脉栓塞（GAE）治疗有症状的膝关节骨关节炎。Embozene 是一种医疗器械，已获得 FDA 批准，用于栓塞富血管肿瘤、动静脉畸形、子宫肌瘤和良性前列腺增生。

2021/10/20 更新 分类：热点事件 分享