医疗器械物品净化处理与标识控制程序的建立

2019/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了环氧乙烷灭菌物品的适用范围。

2024/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了影响物品霉腐的主要因素。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

2017年3月21日，欧洲化学品管理局宣布，该局所属的两个重要专家委员会已同意对物品所含的4种邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、DIBP和BBP)实施限制的建议。

2017/04/10 更新 分类：法规标准 分享

随着欧洲化学品管理署（ ECHA ）发布 物品中物质指南4.0 草案 ，欧洲的一些汽车品牌企业如 宝马、戴姆勒、菲亚特、现代、大众、沃尔沃、路虎 等所在的欧洲汽车工业协会将组织发布

2017/06/09 更新 分类：法规标准 分享

关于印发《民用爆炸物品安全生产许可证申请审批表（范本）》和 《民用爆炸物品安全生产许可证年检表（范本）》的通知 工安全函[2015]4号 各省、自治区、直辖市民爆行业主管部门：

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

根据《主要农作物品种审定办法》规定，经第三届国家农作物品种审定委员会第六次会议审议，以及为期60日公示，并经主任委员会会议审核同意，决定退出国家农作物品种审定委员会

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

从 2013 年 9 月 1 日起 ，生物杀灭剂处理物品（ Treated article ）已正式纳入生物杀灭剂法规（ BPR ， Biocidal Product Regulation ， Regulation 528/2012 ）的监管范围。生物杀灭剂处理物品涵盖众多行

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

一次性无菌医疗产品的环氧乙烷灭菌验证的主要内容应根据国家标准：GB18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》中的规定；同时环氧乙烷是有毒的易燃易爆气体，应特别注意有关的安全性和有效性。

2021/01/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业是多学科交叉的行业，医疗器械注册产品各式各样，部门产品原材料可能涉及易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料，对于此类特殊物料，医疗器械注册体系考核有什么要求呢?

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享