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  • 《民用爆炸物品安全生产许可实施办法》解读

    2015年5月19日,工业和信息化部公布了《民用爆炸物品安全生产许可实施办法》(第30号令,以下简称《办法》),对原国防科工委2006年公布的《办法》进行了修订。为了准确地理解和执

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • OHSMS审核中几个容易混淆的问题

    慎用重大危险源一词 在《安全生产法》和《重大危险源辨识》(GB18218-2000)中,均把重大危险源定义为:长期地或临时地生产、搬运、使用或者储存危险物品,且危险物品的数量等于或

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 汽车产品出口英国违反REACH法规或达无上限罚款

    英国官方健康与安全执行局(HSE)表明欧盟REACH法规对物品的定义涵盖了由诸多物品组成的复杂产品的汽车产品

    2017/06/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 适合用环氧乙烷(EO)气体灭菌的各类医疗物品

    目前在中国、美国、欧盟等国家的医院及医疗用品生产企业中采用环氧乙烷气体灭菌的各类物品如本文所示。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

    体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

    2023/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽化过氧化氢(VHP)灭菌:不是所有物品都合适

    “VHP在良好控制和验证的情况下,对于周围工作空间的消毒净化是非常有效的。但是,我们目前的立场是VHP不能用于对重要物品进行灭菌。”

    2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟REACH法规SCIP数据库正式版已发布,用于企业提交SVHC信息

    2020年10月28日,ECHA发布了SCIP数据库正式版及数据准备工具IUCLID 6.5版本,企业可在数据库中提交物品中SVHC物质信息。该数据库可以协助废物处理商处理废弃和循环材料,改进废物回收过程中有害化学物质的风险管理,促进无毒材料的循环使用。并且在加强REACH法规下供应链中的信息传递的同时,可以帮助消费者选择更加安全的产品,以及加快SVHC清单物质的替代进度。

    2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享

  • REACH法规下如何区分物品和混合物

    REACH 法规涉及的企业非常广,无论是物质、混合物还是物品都在 REACH 法规的管控范围内。在 REACH 法规下,对于物质、混合物和物品的应对措施截然不同:物质、混合物需要花费大量的

    2016/07/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年1月起物品中SVHC含量>0.1%需提交SCIP通报

    根据欧盟废弃物框架指令及其修订指令要求,物品供应商应从2021年1月5日起向ECHA提供其物品中含有的SVHC的信息。

    2020/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 实践指南:灭菌包装系统

    无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌,并保护其免受污染,直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。

    2021/08/27 更新 分类:法规标准 分享