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2018 年 5月8日,生态环境部根据《新化学物质环境管理办法》(环境保护部第7 号令),对9份新化学物质常规申报资料进行了审查,符合有关要求,拟批准登记。公示的9份常规申报中有1项为“一般类”,8项为“危险类”
2018/07/17 更新 分类:热点事件 分享
危险化学品种类繁多,日常生活中也离不开危险化学品。如家庭中所使用的天然气、打火机中的气体、汽车中的汽油等。虽然危险化学品事故带来的危害后果是巨大的,但危险化学品在一定的条件下是安全的,只有在某些特定因素的影响下,会导致火灾、爆炸、中毒等事故
2018/09/25 更新 分类:科研开发 分享
危险化学品氯碱的产品标准、检测项目、检测标准
2018/12/28 更新 分类:法规标准 分享
化学试剂变质的原因,如何预防、缓解化学试剂变质?
2019/07/12 更新 分类:实验管理 分享
本文在梳理国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布的《化学药品的研发与生产》(Q11)及其问答文件(阶段4)相关要求的基础上,结合日常药学审评工作以及具体案例分析,就化学合成原料药中起始原料的选择问题及质控要求展开初步探讨。
2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享
仿制药相关解答,新药相关解答
2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享
CDE关于化学创新药的共性问题与解答
2020/05/21 更新 分类:法规标准 分享
根据NMPA相关相容性指导原则《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》,橡胶、塑料材质需对如下化合物进行控制(提取与迁移试验)
2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享
为配合《药品注册管理办法》的实施,规范我国非处方药的研发,进一步明确化学药品非处方药上市注册研究要求,药品审评中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》,形成征求意见稿
2020/07/06 更新 分类:法规标准 分享
学会金相试样的制备方法。熟悉常用化学浸蚀试剂及其使用方法。
2020/09/08 更新 分类:实验管理 分享