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本文介绍了新药晶型固态形式转变的几种情形
2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
本文系统梳理不同状态下手性晶型情况,相信读者心中自会有答案。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
今天我们一起了解下低含量复杂制剂中的API晶型研究怎么做!
2023/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了常用药物晶型定量方法的优缺点。
2023/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了外用制剂仿制药中的晶型控制。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
从技术层面来说,药物晶型的研究可以为药品的质量起到保驾护航的作用;从商业层面来说,晶型的充分研究可以为晶型药物带来更长的专利保护,以获得更久的市场垄断。故,熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,尤为重要
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者通过梳理仿制药晶型研究目的、研究思路和分析方法,并从注册申报角度考虑,论述了是否应建立多晶型质量标准,总结了一套仿制药晶型研究要点,。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
原料药的晶型定性分析,是通过采集原料药的XRPD图,与现有的晶型XRPD图逐一比对,进行归属。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享