新版医疗器械注册证书上有批准日期、生效日期和有效期，三个日期是相互关联又各有侧重的三个日期。

2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了mRNA疫苗，制剂原料批次对应，医药包材有效期，元数据定义，供应商审计，洁净服灭菌，QC交叉污染控制等问答。

2024/12/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问是否能否开展化妆品与药品比较治疗有效性和安全性的临床研究（试验）？

2024/12/12 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验实施过程中如何有效设盲？

2025/01/17 更新 分类：法规标准 分享

型式试验报告有效期是多久?很多公司不了解型式试验报考的有效时间，通常型式试验是要求一年做两次，而意思就是说有效期为半年，所以单单这个批次的，保质期之内的都是有效的

2018/07/26 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了如何确定试剂有效期，试剂的性质对有效期的影响，环境条件对有效期影响等。

2021/05/26 更新 分类：实验管理 分享

为做好已上市药品变更管理工作，规范境内生产已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写，天津市药品监督管理局于2022年9月15日发布了《变更已上市药品有效期备案申报资料撰写指导原则》，明确了已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写相关要求。对此，笔者整理了已上市药品变更药品有效期常见审评问题和申报资料的撰写相关要求。本文示例不能涵盖所有变更情形，仅供

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文给出一个试剂有效期的参考表，具体的试剂的有效期会根据各个实验室的环境条件、使用条件，试验目的不同而不同，不能绝对的给个有效期，最有效判定有效期的标准是，试剂的使用不能影响测试结果。

2018/03/13 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 1 月 16 日 ，欧盟委员会发布法规（ EU ） 2015/58 ，修订活性物质吡喃草酮（ Tepraloxydim ）的有效期限。 法规 (EU) No 540/2011 附件 A 条目 100 吡喃草酮第 6 栏批准期限，将“ 2017 年 7

2015/05/21 更新 分类：法规标准 分享

业如何能始终确保产品安全、有效，一方面可以从技术角度进行探索研究，将前沿、稳定技术适时、有效转化到产品中，另一方面需要企业为技术研究、转化、应用打造一套优秀质量管理体系。

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享