本文主要从三个方面进行了介绍医疗器械安全性有效性评价如何判定受益大于风险。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院院刊《Engineering》2019年第1期刊发黑龙江中医药大学王喜军教授研究团队的《中医方证代谢组学——中药效应评价的有效途径》一文。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要针对医美植入性器械分类及注册情况，以及对安全有效性评价关键问题解析进行学习总结。

2023/12/04 更新 分类：法规标准 分享

为满足最终用户不断增长的手术需求，本文向舍恩霍夫提出了几个关于手持式手术工具有效开发的问题。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文聚焦于疫苗产品有效性评价的痛点开展分析，在难以避免的研发变更中基于质量可比要求有效评估关键质量属性，实现每一道生产工序工艺质量可比，以此优化研究策略。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了为什么添加RC电路可以有效抑制振铃现象及如何添加RC电路才能抑制振铃现象。

2024/03/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何根据MDR对有效期内的医疗器械进行稳定性研究。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械变更控制和变更管理流程所需的步骤，这些流程的有效实施将有效地促进变更的控制和记录，并满足所需的法规和标准要求

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

PFA导管形态设计五花八门，以肺静脉隔离为例，主流的设计包括花瓣状、球囊状、环状等，不同的导管设计安全有效性表现如何？

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享