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医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。
2020/06/09 更新 分类:法规标准 分享
文章简要对三维医学影像处理软件的有效性进行了分析和探讨,期望能科学合理地评价三维医学影像处理软件的有效性,对三维医学影像处理软件的研发和审评提供借鉴。
2021/04/17 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。
2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享
二类医疗器械注册证还没有到期,但因产品销量不好,为减少维护成本,计划在注册证到期前注销该注册证。那么注销日期前(注册证有效期内)生产的产品,可以继续上市销售吗?
2025/01/17 更新 分类:法规标准 分享
鉴于召回通常是在伤害发生之后才被迫宣布,美国食品业界一直在讨论召回有效性的问题
2015/03/28 更新 分类:监管召回 分享
质量记录是阐述检测结果的证据,是防止和纠正措施,提供验证,追溯文件的证据,是质量体系有效运行的基石。 技术机构判断产品合格与否——原始记录 原始记录是技术机构出具检
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
1、获得入市资格:是产品进入市场的有效通行证。 2、规范食品生产:依照产品良好生产操作规程规范产品的生产过程。 3、提高产品质量:通过质量体系的建立和有效运行,对产品实
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息,美国技术专家Patricia Hottel就食品厂区虫害的管理进行了分析,提出了合理化建议。 他认为,在食品制作与清洁的过程中,有效处理水分与有
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
高跟鞋“有效跟高”有了判定依据——《鞋类钢勾心》国家标准第1号修改单发布。
2015/01/19 更新 分类:法规标准 分享
为了确认控制致病菌的装置或屏障的有效性,取样面积大于通常的12×12英寸(30×30厘米)时更具有指示性。
2015/03/08 更新 分类:实验管理 分享