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本文介绍了上海器审答疑第二类有源医疗器械延续注册技术审评常见问题。
2024/12/27 更新 分类:法规标准 分享
《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。
2025/01/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何确定有源医疗器械上市后产品使用期限。
2025/02/06 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了可摄取式和可植入式有源器械的一些新技术和新标准。
2025/02/28 更新 分类:法规标准 分享
本文将深入探讨有源医疗器械组合产品在何种条件下可以免于临床评价,以及申请人在这一过程中需要注意的关键事项。
2025/03/06 更新 分类:科研开发 分享
么正确检测电子元器件就显得尤其重要,这也是电子维修人员必须掌握的技能。我在电器维修中积累了部分常见电子元器件检测经验和技巧,供大家参考。
2014/12/30 更新 分类:实验管理 分享
用于航天工程上的元器件能否在规定的条件下和规定的时间内,完成规定的任务,决定于元器件的固有可靠性和应用可靠性
2016/08/23 更新 分类:实验管理 分享
失效分析是对电子元器件失效机理、原因的诊断过程,是提高电子元器件可靠性的必由之路。
2017/10/12 更新 分类:法规标准 分享
简单介绍了光电子元器件可靠性检测中的物理特性测试、机械完整性试验、加速老化试验
2018/05/22 更新 分类:科研开发 分享
易产生应用可靠性问题的器件,选用元器件要考虑的十大要素,失效模式及其分布
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享