【问】有源医疗器械的开关方向是如何规定的？

2024/03/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械注册申报资料要求和审查要点。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

有源医疗器械使用期限问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定有源医疗器械产品的基本性能。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

浙江省医疗器械审评中心答疑有源医疗器械常见注册问题。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械使用期限验证研究。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械产品新标检验常见共性问题汇总。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械CE认证的常见法规和标准。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

新的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》已于2022年2月8日发布，部分内容看似新增，实际上，在新的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》发布之前，伴随着各个法规、部门规章等文件的实施，相关要求已经开始执行。

2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享